GMP洁净厂房净化原理--苏州洁净车间工程

一、 GMP洁净厂房净化原理

1、 GMP 药厂洁净车间采用空气过滤系统的新三级过滤， 即: 新风三级过滤(初、中、 亚高效过滤)、 中级过滤、 末端高效过滤。 使得气流组织更加科学合理(能增加表冷器，中效过滤器和高效过滤器约 10 倍的寿命)将净化空调系统的中效过滤袋螺丝固定(不易拆装)改为压簧式固定。

2、GMP 药厂洁净级别高的空间范围只能局限于设备的周围， 采用局部净化技术， 利用层流、 吸尘、 去湿等设施以减轻空调负荷、 达到节能目的。

3、 在净化空调系统中使用风机调频控制技术可节能;不但能使系统风量基本恒定， 房间压力稳定， 而且风机启动平稳同时可满足值班送风要求。

4、 使用压差计除可直接指示洁净房间压差数值外， 还可安装在过滤器两端， 监测过滤器的阻力变化， 即通过过滤终阻力来制定过滤器的合理更换周期， 做到过滤器更换更加合理科学。

二、 GMP 药厂洁净车间技术参数

1、 室内换气次数: 十万级 10-15 次/小时;万级 15-25 次/小时;千级 50-52 次/小时;

2、 百级操作点断面平均风速 /s.室内噪声: ≤65dB(A);

3、 室内压差: 高洁净区对相邻的低洁净区≥5Pa、 对非洁净区≥10Pa;

4、 室内温度: 冬季>16℃±2℃;(常温)

5、 室内相对湿度: 45-65%(RH);(特殊要求)

6、 室内噪声: ≤60dB(A);

7、 室内照度: ≥300Lux;新风量: 总送风量的 20%-30%。

三、 GMP 药厂洁净车间结构组成

1、 目前国内药厂净化设计较多采用夹心彩钢板结构。 安装时， 墙面采用企口型，而吊顶采用普通型彩钢板， 使用新型“单、 双” 密封的夹心彩钢板配套铝型材。紧固件及管线在板材内安装， 这种方法使厂房内壁及吊顶看不到螺丝和铆钉， 同时使门窗密闭程度提高， 并在 GMP 药厂洁净车间内使用有联锁和紫外灯装置的传递窗(柜).它能保持室内正压稳定， 防止污染， 达到 GMP 要求。

2、 GMP 药厂洁净车间内地面较多采用硬度好、 耐冲击、 附着力强、 不易起尘且耐热水、 酸碱腐蚀的自流平环氧树脂地面， 以提高洁净度并使外观平整明亮。

3、 在 GMP 药厂洁净车间内采用免接触式的感应水龙头和手消毒器， 避免接触感染， 更符合 GMP 卫生要求。